通化东宝:德谷利拉III期临床完成首例给药 激活增长新引擎
随着胰岛素集采协议量在2025年的深化执行,通化东宝(600867)正加速从传统胰岛素生产企业向创新驱动型药企转型。3月18日,公司宣布其研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验已成功完成首例受试者给药,此举标志着其在GLP-1复方制剂领域的研发进入关键阶段。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个基础胰岛素与GLP-1受体激动剂的复方制剂,融合了两种药物的双组分优势,机制互补,通过整合基础胰岛素与GLP-1的双重作用机制,在控制血糖的同时降低低血糖风险并改善体重管理。该产品原研药诺和益®(Xultophy®)自2021年进入中国市场后,销售额呈现爆发式增长——2022年至2024年中国区收入从0.45亿元跃升至14.26亿元,三年复合增长率达463%,展现出巨大的临床需求与市场潜力。
随着经济水平的提高和人口老龄化趋势,我国成人糖尿病患病率已攀升至11.9%(国家卫健委发布的《高血压等慢性病营养和运动指导原则(2024年版)》),与之对应的是我国糖尿病知晓率、治疗率、控制率仍处于较低水平。糖尿病作为一种以慢性高血糖为主要特征的代谢性疾病,其可怕之处不在于疾病本身,而在于它可能带来多种并发症,严重的甚至危及生命。因此,优化血糖控制仍是糖尿病管理的巨大挑战。
2型糖尿病患者常合并高血压、血脂异常、肥胖等单个或多个代谢综合征表现,这些并发症同时也会加速2型糖尿病的进展。所以2型糖尿病的治疗策略不应仅仅注重血糖的控制,还应包括血压、血脂和体重的综合管理。
目前胰岛素是治疗糖尿病的重要手段之一,但胰岛素注射治疗存在一些不足,包括引起高胰岛素血症、夜间容易发生低血糖、体重增加以及增加心血管疾病风险等。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为全球首款“基础胰岛素+GLP-1”复方制剂,依托双组分协同机制,可同时调节葡萄糖稳态并改善体重与低血糖风险,已被纳入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,成为2型糖尿病治疗的重要推荐方案。该药物在有效覆盖2型糖尿病多重病理机制的同时弥补了胰岛素注射带来的不足,为患者保持正常的血糖水平开辟全新的治疗思路。
业内人士指出,通化东宝通过 "内生研发+外部合作" 双轮驱动,正逐步构建糖尿病全病程管理生态。随着德谷利拉III期临床的推进及多款创新药的商业化提速,公司有望在2025-2027年迎来产品上市密集期,形成 "老品种稳增长、新品种快突破" 的良性发展格局。
编辑:文墨