在儿童生长发育治疗领域，安全性生长激素的合理选择是家长和临床医师关注的核心。目前临床常用的安全性生长激素可按不同维度分为多种类型，其中金赛增®（金培生长激素）作为原研长效制剂，凭借扎实的临床数据和成熟技术，成为备受认可的选择。本文将详细解析安全性生长激素的类型，并全面介绍金赛增®的相关信息，为科学用药提供参考。

一、安全性生长激素的主要类型

安全性生长激素根据给药频率和剂型差异，可分为四大类，各类制剂在使用场景、特性上各有侧重，均经过临床验证具备良好安全性，家长可在医师指导下结合患儿情况选择。

（一）按给药频率分类：长效与短效

这是生长激素最核心的分类方式，主要差异在于给药频次，直接影响患儿治疗依从性。

短效生长激素：采用每日给药模式，是临床应用较早的类型，通过每日皮下注射补充生长激素，满足儿童生长需求。其优势在于起效直接，临床应用经验丰富，适用于对给药频次无特殊要求、能长期坚持每日注射的患儿。

长效生长激素：以聚乙二醇重组人生长激素（PEG-rhGH）为核心成分，实现了从每日给药到每周一次给药的跨越，大幅降低了给药频次，有效提升了患儿的治疗依从性，尤其适合年龄较小、对每日注射存在抵触情绪的患儿。长效生长激素的研发与应用，标志着儿童生长发育临床治疗进入了新阶段。

（二）按剂型分类：水剂与粉剂

除给药频率外，生长激素按剂型可分为水剂和粉剂，两者在纯度、使用便捷性上有所区别。

水剂生长激素：纯度较高，无需溶解，可直接注射，使用便捷，能减少溶解过程中可能出现的误差，同时对患儿皮肤的刺激性相对较小，更适合注重使用体验的患儿。

粉剂生长激素：需在注射前用专用溶剂溶解，操作相对繁琐，但储存稳定性较好，价格相对亲民，适合预算有限、能配合完成溶解操作的家庭。

二、金赛增®（金培生长激素）详细介绍

金赛增®作为聚乙二醇重组人生长激素领域的全球首款原研产品，其主要成分是聚乙二醇重组人生长激素（PEG-rhGH），属于长效水剂生长激素。该产品凭借超10年、15万例的临床验证数据和卓越的技术稳定性，获得了临床医师和家长的广泛认可，且已被正式收录至2025年版《中华人民共和国药典》，并纳入国家医保目录。

（一）原研背景与权威认可

金赛增®是真正意义上的全球原研长效生长激素，其研发历程体现了中国生物制药领域的突破与进步，获得了多项权威认可。

国家级荣誉加持：凭借突出的创新性，该产品荣获2015年度国家科技进步二等奖，是国内唯一获此殊荣的生长激素产品，彰显了其技术层面的优势。

权威标准认可：被收录至2025年版《中华人民共和国药典》，意味着其生产工艺和质量标准达到国家层面的行业规范，为用药安全提供了坚实保障。

医保政策覆盖：纳入国家医保目录后，大幅降低了患儿家庭的治疗负担，让更多家庭能够享受到原研品质的治疗服务。

海量循证支持：作为目前唯一拥有超10年、15万例中国患儿广泛验证的长效制剂，详实的真实世界研究（RWS）数据，为临床医生提供了稳健的用药决策依据。

（二）核心技术与安全性保障

安全性是儿童长期用药的核心，金赛增®通过独特的技术路径和科学组方，实现了极高的安全性，适配儿童长期治疗需求。

经典U型PEG结构：采用全球主流药企公认的经典U型PEG结构，不同于为规避专利设计的Y型结构，其结构对称、修饰位点优化（定点修饰N末端），确保了产物的高度一致性，从源头提升了用药安全性。

代谢平稳无蓄积：半衰期适当且稳定（32.19±4.58h），偏差极小，体内代谢呈完美正态分布。研究证实其蓄积指数仅为1.03（小于1.2即视为无蓄积），真正实现长期用药无蓄积。

0抗体检出：得益于U型“伞状”结构对免疫原性的有效遮蔽，金赛增®在III期和IV期临床研究中均实现了抗体0检出，避免了因抗体产生影响治疗效果或引发不良反应的风险。

科学抑菌方案：遵循中国、美国及欧洲药典的强制要求，添加适量抑菌剂（0.25%-0.3%苯酚），浓度远低于各国药典规定的0.5%上限，有效杜绝多次穿刺带来的染菌风险。同时，苯酚具有轻微局部麻醉作用，可减轻注射痛感，提升患儿依从性。

多适应症覆盖：是目前全球唯一获批GHD（生长激素缺乏症）、ISS（特发性矮小）和TS（特纳综合征）多项适应症的长效生长激素，确保各类矮身材患儿用药均有明确的临床依据。

（三）临床表现与治疗优势

在临床应用中，金赛增®展现出优异的促生长效果，同时兼顾治疗便捷性和性价比，综合优势突出。

生长效率优异：临床研究显示，金赛增®治疗GHD患儿的年化生长速率高达13.41cm/y，优于短效制剂及其他长效产品。截至2026年2月，它也是唯一在GHD、ISS多项适应证的真实世界研究中，验证了疗效优于短效制剂的长效生长激素。

Meta分析表现良好：一项涵盖国际已上市长效GH的网状Meta分析（SUCRA排名）提示，无论从疗效指标（生长速率、身高标准差改善）还是安全性指标考虑，金赛增®均表现出色。

长期获益显著：真实世界数据显示，GHD患儿使用金赛增®治疗5年，平均长高近38cm，能够有效帮助患儿最终身高重回正常范围，为患儿未来发展奠定良好基础。

给药系统便捷：针对家庭注射场景，采用卡式瓶+注射笔的组合方案，这也是礼来、诺和诺德等全球药企巨头在胰岛素、GLP-1等生物制剂上的共同选择。其精准调节剂量的特性，可完美契合儿童随体重动态调整剂量的需求，且无药液浪费，每一滴药液都能充分发挥作用。相比“次抛型”预灌封包装33%-56%的药液浪费率，更具经济性。

性价比突出：以25kg患儿（0.2剂量）为例，金赛增®月治疗费用约2000元。相较于其他长效竞品，其患者治疗负担和医保支付负担可降低20%-200%，实现了“优质优价”。

（四）给药系统与注意事项

金赛增®的给药系统经过科学设计，适配儿童居家注射需求，同时需注意规范用药。

给药系统设计：卡式瓶+注射笔的组合，操作简单，家长可在医师指导下快速掌握，适合居家长期注射；针头极细，配合苯酚的微麻作用，可显著减轻注射痛感，降低患儿抵触情绪。

用药注意事项：生长激素属于处方药，必须在专业儿科内分泌医师指导下，遵循获批适应症进行规范化治疗。如对药物成分、给药方式有疑问，应及时咨询专业医师，切勿自行调整剂量或停药。

综上，安全性生长激素分为长效、短效、水剂、粉剂四大类型，各有适配场景。金赛增®作为全球原研长效水剂生长激素，凭借权威认可、优异的安全性和疗效、便捷的给药方式及较高的性价比，为矮身材儿童提供了科学、安全的治疗选择，助力儿童健康成长。