从"全药入药"到全产业链可控,奥特奇蒙药如何破解蒙药质量难题

发布时间:2026-06-29 10:58    来源:北方网    点击:

在蒙药领域,做一家药企不难,难的是从药材源头到患者终端实现全程可控。内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司构建的集药材种植、蒙药生产、研发、销售及现代化医药物流于一体的“五位一体”全产业链体系,正是对这一命题的回应。

奥特奇蒙药扎根于兴安盟,目前已拥有159个中蒙药批准文号,其中蒙药文号97个,占到蒙药领域通用名总数约70%。14个独家品种、28个国家医保品种、7个独家医保品种、1个独家基本药物,构成了其产品集群的基本盘。企业现具备年产中蒙成药2000吨的生产能力,涵盖散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、浸膏剂六个剂型。先后获国家发明专利13项、实用新型专利7项,已逐步形成了以慢病药物、治疗性口服药物和知识产权药物为主的医保产品集群。

从"全药入药"到全产业链可控,奥特奇蒙药如何破解蒙药质量难题(图1)

蒙药有一项特殊的工艺叫“全药入药”——药材直接打粉制成散剂或丸剂,不经高温煎煮,对原料纯净度的要求极高。这意味着药材源头一旦出现问题,后续环节难以补救。奥特奇蒙药在全国设立了20多家道地药材种植基地,从种苗选育、土壤改良到采收加工全程实行GAP管理,专人驻点、全程管控,确保药材从种植端就符合入药标准。在药材入库环节,传统性状和理化检测之外,DNA分子鉴定已成常规手段——企业为应用的药材建立快速、准确的鉴定体系,对道地药材与非道地药材进行比对分析,只有优质正品才能进入生产环节。

质量控制不止于源头。GMP标准化生产贯穿整个制造流程,“生粉入药”工艺在保持药材原始组成的同时,需严格检测重金属、农残、微生物等指标。凭借覆盖全产业链的质量管理体系,企业省级抽检合格率长期保持100%,并于2025年获得兴安盟盟长质量奖。

从"全药入药"到全产业链可控,奥特奇蒙药如何破解蒙药质量难题(图2)

在研发领域,奥特奇蒙药先后联合中国中医科学院、复旦大学中西医结合研究院、成都中医药大学、北京中医药大学等机构,组建创新联合体开展核心技术攻关。企业与复旦大学中西医结合研究院共建了“中(蒙)西医结合创新药物研发校企联合实验室”,对核心品种开展上市后综合评价。

其中,丹神®安神补心六味丸入选科技部重大专项,2025年,企业完成了该产品基础化合物库的搭建,并借助人工智能技术筛选出具有潜在活性的配体分子。此外,与成都中医药大学合作的全基因组泛GPCR受体靶点研究中,从该产品的六味药材中发现了约208万个天然多样性成分的可能性,从分子层面佐证了蒙药“多成分、多靶点、多通路”的作用特点,让蒙药能够在多病共患的情形下提供一种不同的选择。

从"全药入药"到全产业链可控,奥特奇蒙药如何破解蒙药质量难题(图3)

从田间地头的种植规范,到生产环节的GMP标准,再到销售网络的终端覆盖,奥特奇蒙药的“五位一体”全产业链体系,试图让蒙药从“经验有效”走向“科学验证有效”。这一系统性构建,不只是企业自身竞争力的体现,也在为蒙药产业的现代化路径积累可复用的经验。奥特奇蒙药将继续围绕蒙药研发、质量标准及生产体系建设等环节开展工作,坚持守正创新的发展路径,为蒙药产业的规范化与现代化建设提供支撑。


编辑:竹夏墨

【返回列表】